Реленза цена

Реленза ® (Relenza ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконе 5 ротадисков, каждый с 4 ячейками (в комплекте с Дискхалером); в пачке картонной 1 флакон.

Оглавление:

Описание лекарственной формы

Порошок для ингаляций дозированный: от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Занамивир — сильный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro , так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Для штаммов вируса А и В 50% ингибирующей концентрации (IC50) составляет от 0,09 до 95,2 nM.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В), предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей. Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамивира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсолютная биодоступность низкая и составляет в среднем 2% после перорального приема. После пероральной ингаляции всасывается примерно от 10 до 20% введенной дозы. После однократного приема 10 мг Cmax в плазме крови составила 97 нг/мл через 1,25 ч. Низкая степень всасывания приводит к низким системным концентрациям и незначимой AUC . Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.

Распределение. После пероральной ингаляции занамивир осаждается в дыхательных путях в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции. После ингаляции 10 мг занамивира в эпителиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значение половины ингибирующей концентрации для нейраминидазы в 340 раз через 12 ч после ингаляции и в 52 раза через 24 ч, обеспечивая быстрое ингибирование вирусного фермента. Основные места осаждения — ротовая часть глотки и легкие (77,6 и 13,2% в среднем, соответственно).

Метаболизм и выведение. Не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. T1/2 из плазмы крови после пероральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 ч. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9 л/ч.

Особые популяции пациентов

Пожилые. Биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10–20%, в результате чего концентрации в системном кровотоке незначительны. Коррекция режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказывают влияния на фармакокинетику занамивира.

Дети. Фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек. При применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10–20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, не требуется коррекции режима дозирования.

Клиническая эффективность и безопасность. Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р<0,001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (относительный риск составил: 0,77; (95% CI: от 0,65 до 0,92; р=0,004). Использование антибиотиков для лечения осложнений после перенесенного гриппа также снижалось от 136/711 (19%) в группе плацебо до 110/769 (14%) в группе занамивира (относительный риск: 0,76; 95% CI: от 0,60 до 0,95; р=0,021). Оптимальная эффективность занамивира была показана в случае начала проведения лечения в максимально короткие сроки после появления первых симптомов заболевания.

Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67–79% по сравнению с плацебо и 56–61% по сравнению с активным контролем.

Показания препарата Реленза ®

лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых;

профилактика инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом ( в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность занамивира при беременности и лактации не изучалась.

Экспериментальные исследования на животных показали, что занамивир проникает через плаценту и в грудное молоко, тем не менее не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пери- и постнатальном периодах. Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет.

Тем не менее, занамивир не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, особенно в I триместре, применение возможно, только если ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо. Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая отек лица и гортани.

Со стороны дыхательных путей: очень редко — бронхоспазм, затруднение дыхания.

Со стороны кожи и ее придатков: очень редко — сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Способ применения и дозы

Ингаляционно перорально, для обеспечения правильного применения препарата следует использовать прилагаемый Дискхалер.

Пациентам, принимающим другие ингаляционные препараты (например, бронходилататоры), препарат Реленза ® следует применять только после этих препаратов.

Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (2×5 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза — 20 мг. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато при появлении первых симптомов заболевания.

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (2×5 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза — 10 мг. Длительность применения может быть увеличена до 1 мес, если риск заражения сохраняется более 10 дней (например предполагается более длительный контакт с заболевшими).

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Инструкция по использованию Дискхалера с ротадисками

Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска препарата Реленза ® ).

Дискхалер состоит из следующих частей:

— корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска;

— чехол для мундштука;

— выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается ротадиск.

Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.

Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций Дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата.

Важно! Не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка ротадиска в Дискхалер

1. Снять чехол с мундштука, убедиться что мундштук чистый внутри и снаружи.

2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.

3. Вытянуть лоток полностью, сжав большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.

4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.

5. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу ротадиска. Закрыть крышку.

Важно! Не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.

6. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор.

7. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.

Важно! Прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией!

Для проведения повторных ингаляций повторить пункты 5 и 6.

Замена пустого ротадиска

Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После 4 ингаляций пустой ротадиск заменить на новый (пункты 2–4).

Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей формы выпуска, пути введения и низкой биодоступности после перорального приема занамивира.

При ингаляционном применении 64 мг в сутки (более чем в 3 раза превышает рекомендуемую суточную дозу) не зарегистрировано побочных эффектов. Также они не зарегистрированы и при парентеральном применении в течение 5 дней в дозе 1200 мг/ сут .

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамивира, в т.ч. без предшествующих заболеваний в анамнезе. В случае развития одного из вышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром.

Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами. В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде, отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир (преимущественно зарегистрированы у детей в Японии). Эти явления наблюдались в основном на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риск-польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не отмечено.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Реленза ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Реленза ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза, 5 шт.

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • E-mail:
  • Адрес: Россия,, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

©. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

Источник: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_17500.htm

Реленза

Реленза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Relenza

Код ATX: J05AH01

Действующее вещество: занамивир (zanamivir)

Производитель: Glaxo Wellcome Production (Франция)

Актуализация описания и фото: 26.12.2017

Цены в аптеках: от 916 руб.

Реленза – препарат с противовирусным действием, применяемый при лечении гриппа типов А и В.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Релензы – порошок для ингаляций дозированный: от почти белого до белого цвета [в картонной пачке 1 флакон, содержащий 20 доз (5 ротадисков по 4 ячейки), в комплекте с Дискхалером].

Состав 1 дозы порошка:

  • активное вещество: занамивир (микронизированный) – 5 мг;
  • вспомогательный компонент: моногидрат лактозы – до 25 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Реленза является противовирусным препаратом, сильным и высокоселективным ингибитором нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Из-за вирусной нейраминидазы происходит высвобождение из инфицированной клетки вирусных частиц и возможно ускорение проникновения вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, что обеспечивает инфицирование прочих клеток дыхательных путей.

Ингибирующая активность занамивира включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, включая вирулентные и циркулирующие для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC50) для штаммов вируса А и В составляет 0,09–95,2 пМ.

Репликация вируса гриппа ограничивается клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Благодаря воздействию занамивира во внеклеточном пространстве происходит уменьшение воспроизведения двух типов вируса гриппа А и В и предотвращается выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

При ингаляционном применении эффективность занамивира подтверждена в результате контролируемых клинических исследований. Использование препарата в качестве терапии вызванных вирусом гриппа острых инфекций по сравнению с плацебо приводило к уменьшению выброса вируса. Развитие резистентности к занамивиру при нормальном иммунитете не отмечалось.

Применение Релензы у относящихся к группе риска здоровых людей в дозах, используемых при терапии гриппа, приводило к облегчению симптоматики и сокращению длительности болезни. Комбинированный анализ результатов исследований III фазы показал, что медиана времени до облегчения симптомов болезни уменьшается до полутора дней. Также отмечалось снижение количества осложнений после перенесенного гриппа и использования антибиотиков, применяемых при их лечении.

Наиболее эффективен занамивир в случаях начала проведения терапии в максимально короткие сроки после появления первых симптомов болезни. Также доказана эффективность при его применении в качестве профилактического средства.

Фармакокинетика

Для занамивира характерна низкая абсолютная биологическая доступность (в среднем после перорального введения – 2%). Всасывается после пероральной ингаляции около 10–20% введенной дозы. Cmax (максимальная концентрация вещества) после однократного приема 10 мг составляет 97 нг/мл, время ее достижения – 1,25 ч. Благодаря низкой степени всасывания наблюдается низкая системная концентрация и незначимая площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время». Из-за низкой абсорбции плазменная концентрация занамивира в крови низкая (при повторных ингаляциях показатели сохраняются на низком уровне).

Связывание вещества с белками плазмы крови – <10%. Vd (объем распределения) у взрослых – приблизительно 16 л, что примерно соответствует объему внеклеточной жидкости. Занамивир после пероральной ингаляции осаждается в дыхательных путях в высоких концентрациях и обеспечивает доставку Релензы к входным воротам инфекции. В эпителиальном слое дыхательных путей после ингаляции 10 мг занамивира концентрации вещества значимо превышают среднее значение IC50 для нейраминидазы (через 12 ч после ингаляции – в 340 раз, через 24 ч после ингаляции – в 52 раза). Это обеспечивает быстрое ингибирование вирусного фермента. Основными местами осаждения являются легкие и ротовая часть глотки (средний показатель составляет 13,2% и 77,6% соответственно).

Метаболизму занамивир не подвергается, в неизмененном виде выводится почками.

После пероральной ингаляции T1/2 (период полувыведения) из плазмы крови колеблется в пределах 2,6–5,05 ч. Показатель общего клиренса – 2,5–10,9 л/ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, Релензу назначают для лечения и профилактики инфекции, вызванной вирусом гриппа типов А и В.

Противопоказания

  • возраст до 5 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Реленза назначается под врачебным контролем):

  • болезни дыхательных путей, протекающие с бронхоспазмом, включая отягощенный анамнез;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность (особенно I триместр) и период лактации.

Инструкция по применению Релензы: способ и дозировка

Реленза предназначена исключительно для перорального ингаляционного применения. С целью обеспечения правильного применения препарата должен использоваться Дискхалер, прилагаемый в комплекте.

В случаях необходимости одновременной терапии с другими ингаляционными лекарственными средствами (например, с быстродействующими бронходилататорами) их предпочтительнее применять до Релензы.

Рекомендуемая схема применения:

  • лечение: 2 раза в день по две ингаляции курсом 5 дней. Общая суточная доза – 20 мг. При появлении первых симптомов болезни терапию рекомендовано начинать как можно раньше (предпочтительно в течение 2 дней);
  • профилактика: 1 раз в день по две ингаляции курсом 10 дней (при необходимости – до 30 дней). Общая суточная доза – 10 мг.

Для ингаляций занамивира используется устройство Дискхалер, которое состоит из следующих частей:

  • корпус с крышкой и пластиковой иглой, предназначенной для прокалывания ячейки ротадиска;
  • выдвижной лоток, включающий мундштук и вращающееся колесо, на которое помещается ротадиск;
  • чехол для мундштука.

Ротадиск – блистер с четырьмя ячейками, в каждой из них содержится 5 мг занамивира. Ротадиск можно хранить в устройстве для ингаляций, прокалывать блистер нужно непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может привести к нарушению работы Дискхалера и, соответственно, уменьшить эффективность Релензы.

Прокалывать ротадиск до момента, пока он не будет помещен в Дискхалер, нельзя.

Алгоритм загрузки ротадиска в Дискхалер и проведения ингаляции:

  1. Снять чехол с мундштука, убедиться в том, что мундштук чистый снаружи и внутри.
  2. Вытянуть с осторожностью выдвижной лоток, взявшись за его углы, до выхода пластмассовых зажимов. Лоток выдвигается до упора, чтобы на боковой стороне зажимов были видны насечки.
  3. Вытянуть лоток полностью, для этого большим и указательным пальцем сжать насечки на боковой стороне зажимов.
  4. Поместить на колесо ротадиск ячейками вниз.
  5. Вставить обратно лоток в Дискхалер.
  6. Поднять до упора вверх крышку Дискхалера, чтобы проколоть нижнюю и верхнюю упаковку (фольгу) ротадиска. Поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен, нельзя.
  7. Закрыть крышку.
  8. Поместить мундштук между губами и зубами после полного выдоха, закрывать отверстия для воздуха по обе стороны мундштука не следует. Сделать медленный глубокий вдох через рот (не через нос).
  9. Вынуть изо рта мундштук.
  10. Задержать дыхание так долго, насколько это возможно, затем медленно выдохнуть. Делать выдох в ингалятор нельзя.
  11. Однократно с осторожностью выдвинуть выдвижной лоток, не нажимая на зажимы, до упора и задвинуть снова. При этом произойдет поворот ротадиска на одну ячейку, и он будет готов для следующей ингаляции.

В каждом ротадиске содержится 4 ячейки. Пустой ротадиск после четырех ингаляций заменяют на новый.

Дети использовать ингаляционное устройство должны под контролем взрослых.

Побочные действия

Обычно Реленза переносится пациентами хорошо.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • нервная система: очень редко – вазовагальные реакции (отмечались у больных с симптомами вируса гриппа в виде обезвоживания и жара, которые наблюдались сразу же после ингаляции занамивира);
  • иммунная система: очень редко – аллергические реакции, включая анафилактоидные/анафилактические реакции, отек ротоглотки и лица;
  • сердечно-сосудистая система: обморок, аритмия;
  • психика: с неустановленной частотой – спутанность сознания, судороги, галлюцинации, беспокойство, возбуждение, нарушения поведения, делирий, бред (отмечались преимущественно у детей и подростков; психоневрологические симптомы и судороги также отмечались у пациентов, которые не применяли Релензу);
  • кожа и подкожные ткани: очень редко – крапивница, сыпь, тяжелые кожные реакции, в т. ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема;
  • дыхательная система: очень редко – одышка, бронхоспазм.

Передозировка

Из-за особенностей лекарственной формы выпуска Релензы, пути введения и низкой биодоступности активного вещества случайная передозировка маловероятна. В условиях клинических исследований побочные реакции при внутривенном применении в суточной дозе 1200 мг на протяжении 5 дней не зарегистрированы.

Терапия: гемодиализ (может рассматриваться как вариант лечения, поскольку у занамивира низкая молекулярная масса, низкая связь с белками плазмы крови и малый Vd).

Особые указания

Грипп может протекать с усилением гиперреактивности дыхательных путей. Есть очень редкие сообщения об ухудшения легочной функции и/или приступах бронхоспазма после ингаляций занамивира у больных на фоне терапии гриппа. В некоторых случаях отягощенный анамнез по хроническим заболеваниям дыхательных путей отсутствовал. При появлении подобных симптомов нужно отменить Релензу и обратиться к врачу для проведения медицинского обследования. Больные с хроническими заболеваниями дыхательных путей во время применения препарата должны иметь при себе быстродействующий бронходилататор.

При тяжелой бронхиальной астме до начала лечения должна быть проведена оценка предполагаемой пользы и возможного риска. Проводить терапию без надлежащего медицинского контроля не следует. У больных с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких и бронхиальной астмой во время применения Релензы терапия основного заболевания должна быть оптимизирована. Нужно учитывать потенциальную опасность развития бронхоспазма.

Порошок Реленза для приготовления раствора для небулайзера или аппарата искусственной вентиляции легких использовать нельзя.

Грипп может сопровождаться разными поведенческими и неврологическими симптомами. Согласно сообщениям в период пострегистрационных исследований, у больных, инфицированных вирусом гриппа и применяющим занамивир ингаляционно, отмечалось развитие следующих нарушений: делирий, судорожные припадки, галлюцинации и девиантное поведение. Чаще всего они появлялись на ранних стадиях болезни, в большинстве случаев начинались внезапно и имели быстрое разрешение. Достоверно причинно-следственная связь между проведением терапии Релензой и вышеуказанными нарушениями установлена не была. В случаях появления каких-либо психоневрологических симптомов перед проведением дальнейшего лечения нужно оценить соотношение пользы с риском.

Применение при беременности и лактации

Релензу во время беременности (особенно на протяжении I триместра) и лактации можно применять только после оценки соотношения пользы и риска, что связано с недостаточностью клинических данных.

Применение в детском возрасте

Проводить терапию Релензой пациентам младше 5 лет противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, имеющее клиническое значение, маловероятно.

Аналоги

Аналогами Релензы являются: Тамифлю, Ацикловир, Нуклеавир, Амизон, Ребетол, Вирогель, Валтрекс, Вирган, Виролекс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 7 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Релензе

Согласно отзывам, Реленза оказывает быстрое действие. Из других достоинств указывают на возможность применения препарата у детей от 5 лет, длительный срок годности и наличие в комплекте ингалятора. К основному недостатку относят высокую стоимость.

Цена на Релензу в аптеках

Примерная цена на Релензу (5 ротадисков в комплекте с Дискхалером) составляет 874–1180 рублей.

Реленза порошок 5 мг/доза 4 доз 5 шт.

Реленза пор. д/ингал. доз. 5мг/доза 4 доз n5

Реленза порошок для ингаляций 5мг/доза №5 флаконы с ингалятором

Реленза порошок для ингаляций 5 мг/доза 20 доз

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Немецкая система здравоохранения считается одной из лучших в Европе и во всем мире. Особенных успехов добились онкологи Германии. После терапии в клиниках стран.

Источник: http://www.neboleem.net/relenza.php

Реленза

Описание актуально на 05.06.2015

  • Латинское название: Relenza
  • Код АТХ: J05AH01
  • Действующее вещество: Занамивир (Zanamivir)
  • Производитель: Glaxo Wellcome Production (Франция)

Состав

В одном ротадиске содержится 20 миллиграмм занамивира, в одной дозе – 5 миллиграмм. В качестве вспомогательного компонента присутствует моногидрат лактозы. В пластиковых коробках вместе с дискхалером присутствует 5 ротадисков.

Форма выпуска

Выпускается в виде дозированного порошка для ингаляций, который имеет белый или почти белый цвет.

Фармакологическое действие

Является противовирусным препаратом, высокоселективным ингибитором нейраминидазы, которая является поверхностным ферментом вируса гриппа. Вирусная нейраминидаза способна освобождать клетки и ускоряет прохождение вируса сквозь слизистый барьер к поверхности клеток эпителия, из-за чего инфицируются другие клетки дыхательных путей.

При обработке слизистой респираторного тракта занамивиром вирус, попадая на нее, остается на поверхности и не может попасть в клетки эпителия. Если обрабатывать уже зараженные вирусом клетки носоглотки и дыхательных путей, распространение инфекции по всему организму останавливается. В пространство клеток препарат не попадает, оказывая воздействие во внеклеточной среде.

Препарат эффективен также для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 5 лет. По сравнению с плацебо процент эффективности составляет от 67 до 79 процентов, по сравнению с активным контролем – от 56 до 61 процентов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При ингаляциях биодоступность составляет всего два процента. Системная абсорбция примерно составляет от 10 до 20 процентов. После одноразового приема дозы в 10 миллиграмм максимальная концентрация достигается спустя 1 час 15 минут и составляет 97 нанограмм на миллилитр. Из-за низкой абсорбции содержание препарата в плазме крови низкое.

Распределяется активное вещество после ингаляции в тканях респираторного тракта. Концентрация активного компонента спустя 12 часов и 24 часа после осуществления ингаляции больше в среднем в 340 и 52 раза соответственно среднего значения концентрации полумаксимального ингибирования для вирусной нейраминидазы. За счет большого содержания активного вещества в респираторном тракте, вирусная нейраминидаза быстро ингибируется.

Накапливается препарат, в основном, на 13,2 процента в тканях легких и на 77,6 процентов в тканях ротоглотки. Выводится с помощью почек в неизменном виде, метаболизму не подвергается. Полураспад после ингаляции длится от 2,6 до 5 часов. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9 литров в час. За счет того, что активное вещество не метаболизируется, если имеются нарушения работы печени, в корректировке дозы необходимости нет.

Показания к применению

Реленза показана для лечения и профилактики инфекции, которая вызвана вирусом гриппа типа А и В. Препарат показан взрослым и детям старше 5 лет, он облегчает симптомы и значительно сокращает продолжительность заболевания.

Противопоказания

Нельзя принимать при аллергических реакциях на занамивир в анамнезе. Также противопоказаниями являются:

Побочные действия

Ингаляции с данным препаратом могут вызывать:

Инструкция по применению Релензы (Способ и дозировка)

В инструкции по применению Релензы указывается, что препарат применяется с помощью специального ингалятора под названием Дискхалер, идущего в комплекте. Для больных всех возрастов применяется одинаковая дозировка – 20 миллиграмм в сутки. Для максимальной эффективности лечения начинать проводить ингаляции необходимо при малейшем обнаружении симптомов.

Применение препарата разделяется на два приема, в каждый из которых вводится по 10 миллиграмм занамивира в виде ингаляции (две ингаляции по 5 миллиграмм). Продолжительность использования составляет пять суток.

В целях профилактики препарат можно использовать в течении десяти дней по две ингаляции (10 миллиграмм активного вещества) раз в день. Если сохраняется риск заражения, профилактическое применение можно продлить до одного месяца.

Чтобы поместить ротадиск в Дискхалер необходимо:

  • проверить целостность ротадиска;
  • с мундштука снять чехол и убедиться в чистоте мундштука;
  • за углы вытянуть лоток до упора, чтобы пластмассовые зажимы вышли наружу (необходимо, чтобы было видно засечки);
  • сжать зажимы и полностью вытянуть лоток;
  • ротадиск разместить на колесе ячейками вниз;
  • вставить лоток на место.

Для проведения ингаляции необходимо:

  • крышку дискхалера поднять вверх до упора для прокола верхней и нижней фольги ротадиска, после чего крышку закрыть;
  • сделать полный выдох и поместить мундштук между зубами, при этом, не закрывая отверстия для воздуха с двух сторон мундштука, плотно обхватить его губами. Медленно сделать глубокий вдох через рот и вынуть мундштук из ротовой полости, насколько возможно задержать дыхание и медленно выдохнуть. Выдох в ингалятор делать запрещено;
  • один раз осторожно выдвинуть выдвижной лоток до упора, при этом не нажимать на зажимы, и задвинуть, чтобы повернуть ротадиск на одну ячейку, после чего он будет готов к последующей ингаляции. Стоит учесть, что прокалывать ячейку можно только непосредственно перед проведением ингаляции.

В каждом ротадиске имеется по четыре ячейки. После проведения четырех ингаляций пустой ротадиск нужно заменить новым.

Передозировка

Случайная передозировка препаратом практически невозможно. При намеренном повышении дозы даже до 64 миллиграмм в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

При парентеральном использовании в дозе 1,2 грамма в сутки на протяжении пяти дней побочных эффектов также не наблюдалось.

Взаимодействие

Нельзя проводить ингаляции данным препаратом совместно с быстродействующими бронходилататорами. В случаях, когда необходимо применить их, они вводятся первыми, после чего проводится ингаляция с занамивиром.

Условия продажи

При наличии рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре воздуха не выше 30 градусов.

Срок годности

Можно хранить в течении пяти лет.

Аналоги Релензы

Аналогами Релензы являются:

Отзывы о Релензе

Согласно отзывам о Релензе, препарат обладает очень высокой эффективностью, значительное облегчение наступает уже после первых ингаляций. Побочные эффекты наблюдаются редко.

Цена Релензы, где купить

Цена Релензы составляет, в среднем, 1200 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

«Аналогами Релензы являются: Виролекс; Вирогель; Вирган; Валтрекс; Ребетол; Нуклеавир; Амизон; Ацикловир.» Это не аналоги, а другие противовирусные препараты. Занамивир в настоящее время защищен патентом и представлен только оригиналом, аналогов у него пока нет.

Лариса: Мне помогла серия Урелия Исисфарма.Гель Урелия для мытья волос и тела как раз для такого .

Лариса: Я пользовалась разными тестами,какие то подводили,какие то нет. Остановилась на Премиум .

Денис: Красный корень – это единственное средство, которому я доверяю, так как уже несколько .

Анна: Да, многие почему-то путают грипп и простуду, хотя простыть можно и от сквозняка, а грипп .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/relenza

Реленза в Электростали

Интернет-аптеки:Разместить свою интернет-аптеку

Доставка релензы на дом запрещена в соответствии с Федеральным законом №429-ФЗ от 22.12.2014 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Доставка заказа осуществляется в ближайшую аптеку.

Аптеки рядом:Разместить свою аптеку на карте

На карте представлены адреса и телефоны аптек Электростали, где можно купить Реленза. Фактическая цена в аптеке может отличаться от представленной на сайте. Стоимость и наличие просим уточнять по телефону.

Аналоги:

Синонимы релензы — это медицинские препараты с таким же действующим веществом. Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Аналоги релензы — это медицинские препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Отзывы:

по г. Электросталь:

г. Набережные Челны,

Машиностроительная ул., 91 (IT-парк),

офис B305 /

Вся информация на сайте — справочная.

Перед применением лекарственных препаратов консультируйтесь с врачом.

Источник: http://elektrostal.003ms.ru/catalog/lekarstvennye-sredstva/protivomikrobnye-preparaty/relenza

Реленза

  • ГлаксоСмитКляйн, Великобритания
  • Срок годности: до 01.11.2023

Реленза инструкция по применению

C этим товаром покупают

Латинское название

Форма выпуска

Порошок для для ингаляций.

Состав

    1 доза содержит занамивира 5 мг, а также лактозу в качестве наполнителя.

Упаковка

В ротадиске из фольги 4 дозы, в коробке 5 ротадисков в комплекте с «Реленца Дискхалер».

Фармакологическое действие

Реленза — противовирусное средство. Высокоселективно ингибирует нейраминидазу — поверхностный фермент вируса гриппа, в т.ч. все известные подтипы нейраминидазы вируса гриппа А, блокирует репликацию вирусов гриппа А и В. Препятствует высвобождению новых вирусных частиц из инфицированных клеток, взаимодействию вирусов с поверхностью эпителиальных клеток дыхательных путей и их инфицированию.

Реленза, показания к применению

Профилактика и лечение гриппа А и В у взрослых и детей старше 5 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Ингаляционно, с помощью специального устройства «Реленза Дискхалер».

Лечение: по 2 ингаляции (5 мг x 2) 2 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная суточная доза — 20 мг); лечение рекомендуется начинать в течение первых двух дней заболевания.

Профилактика: по 2 ингаляции (5 мг x 2) 1 раз в сутки в течение 10 дней (максимальная суточная доза — 10 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Очень редко — бронхоспазм, одышка, аллергические реакции (в т.ч. сыпь, крапивница, отек лица и слизистой оболочки ротоглотки).

Особые указания

В случае развития бронхоспазма следует немедленно прекратить ингаляцию и обратиться к врачу. При наличии в анамнезе заболеваний дыхательных путей, сопровождавшихся бронхоспазмом, в течение всего периода лечения следует иметь при себе бронходилататоры (например, сальбутамол).

Лекарственное взаимодействие

Не комбинировать с др. ингаляционными препаратами (в т.ч. бронходилататорами).

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Реленза»

Выбранные Вами препараты

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна вследствие дозированного введения, способа применения и низкой биодоступности препарата.

При ингаляционном применении 64 мг/сут (более чем в 3 раза превышающей рекомендуемую суточную дозу) не зарегистрировано побочных эффектов. Также они не зарегистрированы и при парентеральном применении препарата Реленза в дозе 1.2 г/сут. в течение 5 дней.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C.

Срок годности

  • Реленза порошок для ингаляций 5 мг/доза ротадиски 4 дозы с дискхалером 5 шт.
  • Реленза 5мг/доза 20доз пор. д/инг. дозир. в комл. с ингалятором (акция 2)
  • Реленза пор.д/инг.5мг 20д
  • Реленза порошок для ингаляций 5 мг/доза ротадиски 4 дозы с дискхалером 5 шт.
  • Реленза 0,005/доза 20доз флак пор д/инг

Последние отзывы о Реленза

В прошлом году моя дочь заболела гриппом (температура 39, ломота, головная боль, в общем, все признаки), врач выписала Релензу. К концу первых суток заболевания еле нашла ее в аптеке, начали принимать. Дней через 7 были здоровы совершенно без единого осложнения ( ни насморка, ни кашля, ничего). Обычно банальные ОРВИ долго выдыхаем: синуситы, бронхиты и пр. Прекрасный препарат!

Хорошо снимает симптомы в начальной стадии гриппа. В качестве профилактики не проверял.

Принимала "Релензу" для профилактики гриппа в рекомендованной дозе-по 10мг 1 раз в день. Заболела за 2 дня до окончания приёма. Вот такая "профилактика"((( А препарат ведь не дешёвый.

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N«О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.

Источник: http://www.piluli.ru/product/Relenza

РЕЛЕНЗА

Порошок для ингаляций дозированный от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.

4 дозы — ротадиски (5) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с Дискхалером (1 шт.) — пачки картонные.

Противовирусный препарат, сильный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC50) для штаммов вируса А и В, составляет от 0.09 до 95.2 пМ.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа А и В и предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру у лиц с нормальным иммунитетом не зарегистрировано.

Клиническая эффективность и безопасность

Применение занамивира, порошка для ингаляций дозированного, у здоровых людей, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), в дозах, используемых при лечении гриппа, облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов исследований III фазы показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1.5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р<0.001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0.77; (95% CI: 0.65-0.92; р=0.004).

Использование антибиотиков для лечения осложнений после перенесенного гриппа также снижалось от 136/711 (19%) в группе плацебо до 110/769 (14%) в группе занамивира (относительный риск: 0.76; 95% CI: 0.60-0.95; р=0.021).

Оптимальная эффективность занамивира была показана в случае начала проведения лечения в максимально короткие сроки после появления первых симптомов заболевания. Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67-79% по сравнению с плацебо и 56-61% по сравнению с активным контролем.

Абсолютная биодоступность низкая и составляет в среднем 2% после перорального введения. После пероральной ингаляции всасывается примерно от 10% до 20% введенной дозы. После однократного приема 10 мг Cmax составляет 97 нг/мл через 1.25 ч. Низкая степень всасывания приводит к низким системным концентрациям и незначимой площади под

фармакокинетической кривой «концентрация — время». Вследствие низкой абсорбции концентрация активного вещества в плазме крови низкая (низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях).

Связывание занамивира с белками плазмы крови очень низкое (<10%). Vd у взрослых — около 16 л, что приблизительно равно объему внеклеточной жидкости. После пероральной ингаляции занамивир осаждается в дыхательных путях в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции. После ингаляции 10 мг занамивира в эпителиальном слое дыхательных путей концентрации занамивира превышали среднее значение IC50 для нейраминидазы в 340 раз через 12 часов после ингаляции и в 52 раза через 24 часа после ингаляции, обеспечивая быстрое ингибирование вирусного фермента. Основные места осаждения — ротовая часть глотки и легкие (средний показатель 77.6% и 13.2 % соответственно).

Метаболизм и выведение

Занамивир не подвергается метаболизму, выводится почками в неизмененном виде.

T1/2 из плазмы крови после пероральной ингаляции колеблется от 2.6 до 5.05 ч. Общий клиренс составляет от 2.5 до 10.9 л/ч.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Биодоступность занамивира после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10-20%, в результате чего концентрации занамивира в системном кровотоке незначительны. Коррекции режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказывают влияния на фармакокинетику занамивира.

Дети. Фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых при применении 10 мг занамивира, порошка для ингаляций.

Пациенты с нарушением функции почек. При применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10-20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекции режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, при не требуется коррекции режима дозирования.

— лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых;

— профилактика инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе).

Препарат Реленза применяется только ингаляционно перорально. Для обеспечения правильного применения препарата следует использовать прилагаемый Дискхалер.

Пациентам, которым совместно с препаратом Реленза назначены другие ингаляционные препараты (например, быстродействующие бронходилататоры), следует рекомендовать применять эти препараты до применения препарата Реленза.

Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ингаляции (2×5 мг) 2 раза/сут в течение 5 дней. Общая суточная доза составляет 20 мг. Для достижения оптимального эффекта следует начать лечение как можно раньше (желательно в течение 2 дней) при появлении первых симптомов заболевания.

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции режима дозирования не требуется.

Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ингаляции (2×5 мг) 1 раз/сут в течение 10 дней. Общая суточная доза составляет 10 мг. Период профилактической терапии может быть увеличен до одного месяца, если период риска контакта с возбудителем инфекции превышает 10 дней. Полный курс профилактической терапии должен быть завершен в соответствии с назначением.

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции режима дозирования не требуется.

Инструкция по использованию Дискхалера с ротадисками

Устройство Дискхалер используется для ингаляций занамивира из ротадиска (упаковка препарата Реленза). Дискхалер состоит из следующих частей:

-корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска;

-чехол для мундштука;

-выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается ротадиск.

Ротадиск является блистером с 4 ячейками, каждая из которых содержит 5 мг занамивира. Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций Дискхалере, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата.

Важно! Не следует прокалывать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка ротадиска в Дискхалер

1. Снять чехол с мундштука, убедиться, что мундштук чистый внутри и снаружи.

2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.

3. Вытянуть лоток полностью, сжав большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.

4. Поместить Ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.

5. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу ротадиска. Закрыть крышку.

Важно! Не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.

6. После полного выдоха поместить мундштук между зубами и губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор.

7. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и будет готов для следующей ингаляции

Важно! Прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией.

Для проведения повторных ингаляций повторить шаги 5 и 6

Замена пустого ротадиска

Каждый ротадиск содержит 4 ячейки.

После четырех ингаляций пустой ротадиск заменить на новый (шаги 2-4).

Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Препарат Реленза хорошо переносится при применении в виде пероральных ингаляций.

В контролируемых клинических исследованиях, включавших группы пациентов высокого риска (пациентов пожилого возраста, а также пациентов, имеющих некоторые хронические заболевания), частота возникновения нежелательных реакций сходна в группе занамивира и группе плацебо.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, отек лица и ротоглотки.

Со стороны нервной системы: очень редко — вазовагальные реакции (были зафиксированы у пациентов с симптомами вируса гриппа, такими как жар, обезвоживание, наблюдавшимися сразу же после ингаляции занамивира).

Со стороны психики: частота неизвестна — судороги, спутанность сознания, нарушения поведения, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, бред, делирий регистрировались при применении препарата Реленза у пациентов с гриппом, в основном среди детей и подростков. Судороги и психоневрологические симптомы также отмечались у пациентов с гриппом, не принимавших препарат Реленза.

Со стороны сердца: аритмия, обморок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Симптомы: случайная передозировка маловероятна из-за особенностей самой формы выпуска, пути введения и низкой биодоступности (10-20%) занамивира. При изучении применения водного раствора занамивира без лактозы, ингаляционно (через небулайзер) в дозе 64 мг/сут (более чем в 3 раза превышающей рекомендуемую суточную) не зарегистрировано побочных эффектов. Также они не зарегистрированы и при в/в применении в течение .5 дней до 1200 мг/сут в условиях клинических исследований.

Лечение: т.к. занамивир имеет низкую молекулярную массу, низкую связь с белками плазмы крови и малый Vd, ожидаемо его выведение путем гемодиализа. Таким образом, гемодиализ можно рассматривать как вариант лечения передозировки занамивиром.

Грипп может сопровождаться усилением гиперреактивности дыхательных путей были получены очень редкие сообщения

о приступах бронхоспазма и/или ухудшения легочной функции после ингаляций занамивира пациентам, у которых проводилась терапия гриппа; у некоторых из этих пациентов отсутствовали хронические заболевания дыхательных путей в анамнезе. В этом случае необходимо прекратить лечение занамивиром и обратиться к специалисту для проведения медицинского обследования. Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательных путей, получающие терапию занамивиром, должны иметь при себе быстродействующий бронходилататор.

У пациентов с тяжелой бронхиальной астмой необходимо оценить предполагаемую пользу и возможный риск при применении препарата. Не следует назначать препарат Реленза, если не осуществляется надлежащий медицинский контроль. У пациентов с бронхиальной астмой и тяжелой степенью тяжести хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), лечение основного заболевания должно быть оптимизировано во время терапии препаратом Реленза. Пациент должен быть проинформировав о потенциальной опасности возникновения бронхоспазма.

Препарат Реленза, порошок для ингаляций дозированный, не должен использоваться для приготовления раствора для небулайзера или для аппарата ИВЛ.

Имелись сообщения о госпитализации пациентов с гриппом, включая один смертельный случай, при этом применялся

раствор, приготовленный из препарата Реленза, порошок для ингаляций дозированный, через небулайзер или аппарат ИВЛ. В описании смертельного случая сообщалось, что лактоза, входящая в состав препарата Реленза, порошок для ингаляций дозированный, препятствовала нормальному функционированию устройства. Таким образом, препарат Реленза, порошок для ингаляций дозированный, должен применяться только с использованием прилагаемого устройства (Дискхалера).

Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может сопровождаться различными неврологическими и поведенческими симптомами. В сообщениях, полученных в пострегистрационном периоде (преимущественно зарегистрированных у детей в Японии), отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир. Эти явления наблюдались преимущественно на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое разрешение. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была установлена. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риск/польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.

Препарат Реленза рекомендуется применять с осторожностью у пациентов при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. лекарственный препарат содержит лактозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эффективность и безопасность применения занамивира при беременности не установлена.

Исследования репродуктивной токсичности, проведенные на крысах и кроликах, показали, что занамивир проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на крысах не было отмечено признаков тератогенности, влияния на фертильность или клинически значимых нарушений пери- или постнатального развития потомства после применения занамивира. Однако данные о проникновении занамивира через плацентарный барьер у человека отсутствуют.

Занамивир не следует применять женщинам во время беременности, особенно в I триместре, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

У крыс занамивир выделяется с грудным молоком. Однако информация о выделении занамивира с грудным молоком у человека отсутствует.

Поскольку опыт ограничен, в период грудного вскармливания занамивир следует применять только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/relenza/